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联康生物科技集团是一家领先的中国生物制药医疗保健公司,主要从事面向中国医疗保健市场的生物制药产品的研究、开发、生产与商业化。本公司总部位于香港,现于香港联合交易所有限公司主板上市 (联交所股票代码:0690)。联康生物科技已成功为中国各地患者研发多款针对糖尿病、眼科及皮肤科的领先产品,拥有具竞争力的强大产品组合。我们的产品由位于北京及深圳获得最新cGMP认证的先进厂房生产。
本公司亦持续致力开发新一代创新疗法,拥有众多具「明星药品」潜力、与现有产品组合互补的在研药品。
联康生物科技是一家领先的中国生物制药医疗保健公司,主要从事面向中国医疗保健市场的生物制药产品的研究、开发、生产与商业化。我们致力于研发、商业化和生产创新药物,以解决中国未满足的医疗需求。目前,我们正在生产和商品化三种上市药品:
1. 金因肽®(GeneTime,外用重组人表皮生长因子外用溶液),皮肤科药品,主要用于烧伤和伤口癒合,是中国领先的产品之一。该药列入国家医保目录(NRDL);
2. 金因舒® (GeneSoft,重组人表皮生长因子衍生物滴眼液),眼科药品,主要用于眼科手术和眼科伤口癒合,我们正在申请NRDL上市;
3. 匹纳普®(Pinapu,伏立康唑片),抗感染藥品,主要用於治療真菌感染,該藥亦為國家醫保藥物。 金因肽®及金因舒®是由深圳華生元基因工程發展有限公司生產的生物製劑,而匹納普®是由北京博康健基因生產的化學藥品;以及
4. 米格列奈(Mitiglinide) 是一个以降血糖的方式治疗2型糖尿病的处方口服药物。该药有重要的临床优势,有潜力成为同类中的最佳药物。该药也被列入国家医保目录(NRDL)。
金因肽® 及金因舒® 是由深圳华生元基因工程发展有限公司生产的生物制剂,而匹纳普®是由北京博康健基因生产的化学药品。
此外,联康生物科技拥有众多具「明星药品」潜力、与现有治疗产品组合互补的在研药品。
本公司的主要研发项目包括用于治疗骨质疏松症的Uni-PTH(重组人甲状旁腺激素1-34)及治疗二型糖尿病的新一代药物Uni-E4。
Uni-PTH是唯一经证明可增强骨质密度、降低骨折风险及有效控制骨痛的药物。该药已完成第三阶段临床试验,其新药申请已于2015年4月获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)受理,预计将于2017年中正式注册。
临床研究表明,Uni-E4不仅可有效治疗二型糖尿病,亦可帮助超重患者改善肥胖问题,降低低血糖的风险及促进β细胞再生。该药已完成第三阶段临床试验,联康生物科技预计将于近期透过加快「绿色通道」提交新药申请,希望产品可在2017年中正式注册。
有鉴于中国有大量骨质疏松症和糖尿病患者,本公司对这两款新药的潜力充满信心。
根据交易所行业分类系统,本公司属于健康及个人护理之制药领域;根据Wind行业分类标准,本公司属于生物技术行业。
截至2015年12月31日, 董事会主席唐洁成先生通过个人及Automatic Result Limited之名义登记持有本公司股份(按年末5,049,030,129股已发行股份计算) 约21.14% (当中包括已发行股份及相关股份);执行董事梁国龙先生通过个人及Lord Profit Limited之名义登记持有本公司股份(计算基础同上)之21.03%(当中包括已发行股份及相关股份),机构投资者Overseas Capital Assets Limited持有本公司股份(计算基础同上)约15.19%(当中包括已发行股及相关股份)。其馀本公司股份由机构及个人投资者持有。
Overseas Capital Assets Limited是一家投资公司,其联康生物科技股份被归类为金融投资,并不参与我们业务的日常运作。
截至2015年12月31日,本公司共聘用311名员工,其中76名员工在中国的研发中心、137名员工在中国商业办事处、88名员工在中国的生产厂房及10名员工驻香港工作。除中国销售办事处的全职员工外,本公司亦聘有171名区域分销商。
本公司董事会(「董事会」)由两名执行董事及叁名独立非执行董事组成。
联康生物科技目前于中国内地销售产品,在全22省、4个直辖市和5个自治区里都有销售团队。现在国内的销售占了我们100% 的药品销售总额,但我们在未来打算扩展进国际市场。
本公司专注于研发糖尿病(包括其他代谢性疾病)、眼科和皮肤科的创新疗法,重点研发第一类及第七类处方药。联康生物科技公司正在研发的第一类处方新药包括治疗二型糖尿病的Uni-E4、治疗贫血的rhEPO-Fc(重组人类红细胞生成素),正在研发的第七类处方新药包括用于治疗骨质疏松症的Uni-PTH。
金因肽®(重组人表皮生长因子,外用喷雾)可用于烧伤创面(包括表皮或深二度烧伤)、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、辐射性、糖尿病溃疡)和供皮区新鲜创面等。目前,该药为中国唯一的表皮生长因子喷雾。医生/患者使用均非常方便。
金因舒®(重组人表皮生长因子衍生物滴眼液)用于各种原因引起的眼角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。由于表皮生长因子衍生物的氨基末端附加三个氨基酸,大幅提高了分子的稳定性,因而可在室温下保存。
匹纳普®(伏立康唑片) 一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病、治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)及治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。该药应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
米格列奈是一个增加胰岛素分泌、格列奈类、治疗2型糖尿病的药。该药起效比其他同类的药快,以及低血糖及血脂异常风险更低,适合老年患者(占2型糖尿病患者63%)使用。现在该药在国内的商标名称为博康泰®。
Uni-PTH,是一种第七类处方新药物,用于治疗骨质疏鬆症,刺激骨生长,提高骨质密度及降低骨折风险。到2015年,中国的骨质疏鬆治疗药物市场规模预计将达到人民币155亿元,约为全球市场的五分之一。
Uni-E4用于治疗二型糖尿病,除可有效地控制血糖水平外,亦可有效地缓解糖尿病患者的超重情况。据IMS的统计,30%的糖尿病患者出现超重,预计到2016年中国的糖尿病药品市场规模将达到200亿人民币。目前,中国成年人中11.6%的人患有糖尿病,此为国家的公共医疗系统带来巨大压力,对于有效治疗解决方案的需求十分迫切。
本公司自设销售团队,并聘请150多名销售代表。我们的销售网络覆盖1,000家医院。我们计划扩大自身销售团队,并寻求与大型制药公司合作营销我们的产品,我们的目标是覆盖至3,000家医院。
有。目前联康生物科技在药品商品化方面与两名合作伙伴有合作。2015年,联康生物科技签署合作伙伴关系协议,从江苏豪森医药取得新型口服抗糖尿病药物米格列奈(Mitiglinide)的独家权利。米格列奈已获国家食品药品监督管理总局核准为一线及二线治疗二型糖尿病药物。联康生物科技公司拥有该产品的所有权利,而江苏豪森医药将继续向联康生物科技提供药物直至技术传输完成为止。2014年,联康生物科技与韩国公司三一制药签署合作伙伴关系协议,并成为该公司四款药品的独家分销商。协议为期8年,期满后可续期4年。
1) Rhinex喷鼻剂:第二代合成代谢类固醇,适用于治疗季节性鼻炎及常年性鼻炎
2) Ocucyclo:适用于治疗散瞳症及睫状肌麻痹
3) Lantanoprost:适用于治疗原发性开角型青光眼及高眼压症
4) Allenol滴眼液:适用于治疗过敏性结膜炎
截至2016年12月31日止的十二个月,本公司录得综合营业额约146.5百万港元,较截至2015年12月31日止十二个月录得之约123.4百万港元上升18.7% (正常增长率为: 25.8%)。特别是,自製化学药品匹纳普® 的销售额达到60.5百万港元,较去年同期增加46.3% (正常增长率为: 54.4%)。自製生物药品的销售额较去年增加4.9% (正常增长率为: 10.7%) ,达86.0百万港元,约佔综合销售总额之58.7%。毛利率维持于84.6% 左右。
2016年内研发费用总额(包括无形资产资本化7.9百万港元)约为26.7百万港元,佔收益总额的比例由去年同期的29.4%上升至46.3%。其中大部分与商业化前的第三阶段临床试验支付及工业化成本有关。随着本集团持续发展新技术及其研发项目,研发费用可能因各开发项目成本阶段不同而每年有所变化。。
经营亏损总额由去年同期的59.7百万港元收窄至本年度的55.7百万港元,两年间比较减少6.8%。该巨大降幅乃主要由于销售增长以及一般及行政开支减少。本集团的经营仍然录得亏损,主要原因为固定资产折旧及无形资产及预付租赁款项摊销总额达28.7百万港元,较去年减少12%。上述开支大部分与本集团大量投资厂房和机器以符合新的中国药品生产质量管理规范及在研产品(Uni-PTH及Uni-E4)商业化前的开发有关。
截至2016年12月31日,本公司的银行结馀及现金为约78.1百万港元。本公司的融资需求取决于合作的形式及项目进展情况。具体而言,我们可能会以不同的方式与合作伙伴合作。例如,我们可能会考虑购买专利用作自营,或对若干产品採用利润分成模式,故现金流量将视不同情况而定。总体而言,本公司目前经营稳健,我们的融资需求取决于未来的资金需求。我们会密切留意市况,于有需要时会探索最佳的替代方案。