请简单介绍贵集团。

联康生物科技集团是一家领先的中国生物制药医疗保健公司,主要从事面向中国医疗保健市场的生物制药产品的研究、开发、生产与商业化。本公司总部位于香港,现于香港联合交易所有限公司主板上市 (联交所股票代码:0690)。联康生物科技已成功为中国各地患者研发多款针对糖尿病、眼科及皮肤科的领先产品,拥有具竞争力的强大产品组合。我们的产品由位于北京及深圳获得最新cGMP认证的先进厂房生产。本公司亦持续致力开发新一代创新疗法,拥有众多具「明星药品」潜力、与现有产品组合互补的在研药品。

贵公司的主要业务?

联康生物科技是一家领先的中国生物制药医疗保健公司,主要从事面向中国医疗保健市场的生物制药产品的研究、开发、生产与商业化。我们致力于研发、商业化和生产创新药物,以解决中国未满足的医疗需求。目前,我们正在生产和商品化的上市药品:

1. 金因肽®(GeneTime,外用重组人表皮生长因子外用溶液),皮肤科药品,主要用于烧伤和伤口愈合,是中国领先的产品之一。该药列入国家医保目录(NRDL);

2. 金因舒® (GeneSoft,重组人表皮生长因子衍生物滴眼液),眼科药品,主要用于眼科手术和眼科伤口愈合,我们正在申请NRDL上市;

3. 匹纳普®(Pinapu,伏立康唑片),抗感染药品,主要用于治疗真菌感染,该药亦为国家医保药物。金因肽®及金因舒®是由深圳华生元基因工程发展有限公司生产的生物制剂,而匹纳普®是由北京博康健基因生产的化学药品

4. 米格列奈(Mitiglinide) 是一个以降血糖的方式治疗2型糖尿病的处方口服药物。该药有重要的临床优势,有潜力成为同类中的最佳药物。该药也被列入国家医保目录(NRDL)。

金因肽® 及金因舒® 是由深圳华生元基因工程发展有限公司生产的生物制剂,而匹纳普®是由北京博康健基因生产的化学药品。

此外,联康生物科技拥有众多具「明星药品」潜力、与现有治疗产品组合互补的在研药品。

本公司的主要研发项目包括用于治疗骨质疏松症的Uni-PTH(重组人甲状旁腺激素1-34)及治疗二型糖尿病的新一代药物Uni-E4。

Uni-PTH是唯一经证明可增强骨质密度、降低骨折风险及有效控制骨痛的药物。该药已完成第三阶段临床试验,其新药申请已于2017年11月获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)受理,预计将于2018年推出市场。

临床研究表明,Uni-E4不仅可有效治疗二型糖尿病,亦可帮助超重患者改善肥胖问题,降低低血糖的风险及促进β细胞再生。该药已完成第三阶段临床试验,联康生物科技继续研究其新一代剂型-液体制剂。

有鉴于中国有大量骨质疏松症和糖尿病患者,本公司对这两款新药的潜力充满信心。

贵公司经营所在产业?

根据交易所行业分类系统,本公司属于健康及个人护理之制药领域;根据Wind行业分类标准,本公司属于生物技术行业。

能否介绍一下贵公司的股权架构?

截至2018年6月30日, 董事会主席梁国龙先生持有本公司股份将近24.8%,其中14.8%系梁国龙先生通过Lord Profit Limited之名义登记持有本公司股份,其余10%由梁先生家族信托MJKPC Holdings Limited全资拥有。董事会副主席陈大伟先生持有本公司股份近6.4%。香江集团旗下Heungkong Great Health GP Limited作为公司战略伙伴持有本公司股份17.7%。机构投资者Overseas Capital Assets Limited持有本公司股份约10.7%。其余本公司股份由机构及个人投资者持有。

Overseas Capital Assets Limited是金融投资者吗?

Overseas Capital Assets Limited是一家投资公司,其联康生物科技股份被归类为金融投资,并不参与我们业务的日常运作。

贵公司目前有多少员工 (2018)?

于二零二二年五月三十一日,本集团聘有366名员工,包括在中国研发中心 聘用90名员工、在中国生产厂房聘用97名员工、在中国商业办事处聘用125名员 工及在香港总部聘用12名员工。除中国销售办事处之全职僱员外,本集团亦聘 有167名区域分销商。

请介绍一下贵公司的高级管理层。

本公司董事会(「董事会」)由主席、副主席及四名非执行董事组成。

贵公司的药品销往哪些市场?国内与国外销售分占多少?

联康生物科技目前于中国内地销售产品,在全22省、4个直辖市和5个自治区里都有销售团队。现在国内的销售占了我们100% 的药品销售总额,但我们在未来打算扩展进国际市场。

贵公司的研发重点?

本公司专注于研发糖尿病(包括其他代谢性疾病)、眼科和皮肤科的创新疗法,重点研发第一类及第七类处方药。联康生物科技公司正在研发的第一类处方新药包括治疗二型糖尿病的Uni-E4第二代注射剂型,正在研发的第七类处方新药包括用于治疗骨质疏松症的Uni-PTH。

请详细介绍贵公司销售的药物产品的独特优势?

金因肽®(重组人表皮生长因子,外用喷雾)可用于烧伤创面(包括表皮或深二度烧伤)、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、辐射性、糖尿病溃疡)和供皮区新鲜创面等。目前,该药为中国唯一的表皮生长因子喷雾。医生/患者使用均非常方便。

金因舒®(重组人表皮生长因子衍生物滴眼液)用于各种原因引起的眼角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。由于表皮生长因子衍生物的氨基末端附加三个氨基酸,大幅提高了分子的稳定性,因而可在室温下保存。

匹纳普®(伏立康唑片) 一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病、治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)及治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。该药应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

米格列奈是一个增加胰岛素分泌、格列奈类、治疗2型糖尿病的药。该药起效比其他同类的药快,以及低血糖及血脂异常风险更低,适合老年患者(占2型糖尿病患者63%)使用。现在该药在国内的商标名称为博康泰®。

请介绍一下贵公司目前的重点研发新药及其市场前景。

Uni-PTH,是一种第七类处方新药物,用于治疗骨质疏鬆症,刺激骨生长,提高骨质密度及降低骨折风险。根据IMS数据,中国2016年的骨质疏鬆治疗药物市场规模达到人民币16亿元,欧美及日本市场则是每年达到250亿美元。

Uni-E4用于治疗二型糖尿病,除可有效地控制血糖水平外,亦可有效地缓解糖尿病患者的超重情况。据IMS的统计,30%的糖尿病患者出现超重,2016年中国的糖尿病药品市场规模达到220亿人民币。目前,中国成年人中11.6%的人患有糖尿病,此为国家的公共医疗系统带来巨大压力,对于有效治疗解决方案的需求十分迫切。

贵公司的分销模式?

本公司自设销售团队,并聘请80多名销售代表。我们的销售网络覆盖1,000家医院。我们计划扩大自身销售团队,并寻求与大型制药公司合作营销我们的产品,我们的目标是覆盖至3,000家医院。

贵公司除销售自产的药品外,有无销售其他公司的药品?

有。目前联康生物科技在药品商品化方面与两名合作伙伴有合作。2015年,联康生物科技签署合作伙伴关系协议,从江苏豪森医药取得新型口服抗糖尿病药物米格列奈(Mitiglinide)的独家权利。米格列奈已获国家食品药品监督管理总局核准为一线及二线治疗二型糖尿病药物。联康生物科技公司拥有该产品的所有权利,而江苏豪森医药将继续向联康生物科技提供药物直至技术传输完成为止。

贵公司2018年的经营业绩?

于回顾年度,本集团录得营业额135.3百万港元,按年下降13.6%。下降主要是由 于本集团其中一种上市药物(即匹纳普®)的销售情况疲弱。由于其他市场参与 者下调产品价格,该产品在市场面临更激烈的价格竞争,导致销售暂时受到影 响。然而,由于业务覆盖的省份增加贵州、新疆、陕西及海南省至26个,因此匹 纳普®的销售额在年底开始回升。本集团认为,获得生物等效性批准(预计将于 二零二零年获得)后,匹纳普®将会获得更好的竞争优势。鉴于在市场上进行价 格战的本集团竞争对手未进行生物等效性研究,因此获得批准将使本集团在招标及采购过程中享有较多政策利益,因此其可进一步提升产品的品牌形象 及市场优势。此外,与信忠医药合作将可打开新的销售渠道及提升匹纳普®的 收益增幅。本年度的销售成本亦由二零一七年的22.8百万港元减少22.7%至二零一八年的 17.7百万港元。于本年度,毛利为117.6百万港元,较二零一七年的133.6百万港 元减少约12.0%,主要受收益减少拖累。相反,毛利率从二零一七年的85.4%略 增至二零一八年的86.9%,主要是由于金因肽®的整体单位销售价格上涨所致。 除大力重构及重组销售团队以提高效率外,本集团亦扩大了销售团队成员的 数量。因此,销售及分销成本于本年度录得增长。于二零一八年,本集团于年内录得亏损138.6百万港元,每股基本亏损为2.24港仙。

贵公司2018年的研究及开发成本?

二零一八年的研发费用约为44.2百万港元,较二零一七年的42.5百万港元略升 3.9%。研发费用占收益的比例由二零一七年的27.2%增至本年度的32.7%。年内, 我们已启动及进行多个研发项目,包括Uni-E4及Uni-PTH的新药申请以及阿卡波 糖及匹纳普®的生物等效性研究。本年度本集团维持稳健的研发费用水平,部 分原因是北京百奥药业与本集团共同分担阿卡波糖的研发投入。建基于去年 致力于研发水针制剂以提升我们产品的竞争优势,我们今年继续将资源投至 该等领域。倘研发费用按年计算,由于药品开发、研发于不同时间处于不同阶 段,故研发费用可能出现波动,惟本集团始终实施严格的成本控制,以确保适 当及充分投入资源。未来,本集团继续建基于其策略重心,将重点放于内分泌 疾病方面。

为何贵公司在2018年仍录得亏损?

年内,亏损总额(不包括无形资产以及物业、厂房及设备的减值亏损)由去年的 约77.6百万港元增加55.3%至约120.6百万港元。亏损增加乃因以下两个原因所造 成:第一,我们发现产品匹纳普®的定价压力日益增加,故本集团自去年以来优 化其销售团队,以实现销售效率最大化。销售团队扩充迅猛及分销渠道亦大幅 扩张,从而导致短期成本较高。于本集团获取药品一致性评价之前(应于二零 二零年之前),我们将在营销及分销匹纳普®方面部署更多资源,这将于不久未 来为我们创造前景可观之收益。此外,鉴于我们已重组销售团队、扩大直接销 售渠道及增加推广博康泰®的销售及营销开支,故销售及分销开支大幅增加。 由于已获得更多医院,本集团深信此前投资搭建销售平台即将获得回报。我们 亦视之为一项独立事件导致相关后果。

贵公司的现金流量如何?是否有融资需求?

截至2018年12月31日,本公司的银行结馀及现金为约38.8百万港元。本公司的融资需求取决于合作的形式及项目进展情况。具体而言,我们可能会以不同的方式与合作伙伴合作。例如,我们可能会考虑购买专利用作自营,或对若干产品採用利润分成模式,故现金流量将视不同情况而定。总体而言,本公司目前经营稳健,我们的融资需求取决于未来的资金需求。我们会密切留意市况,于有需要时会探索最佳的替代方案。